Der Wirkstoff Linagliptin (Handelsname Trajenta®) ist für die Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2- Diabetes zugelassen, unabhängig von einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung des Patienten
Die Gesundheitsbehörde European Medicines Agency (EMA) hat am 25. August 2011 dem Wirkstoff Linagliptin (Handelsname Trajenta®) die Zulassung erteilt. Linagliptin ist ein so genannter DPP-4 Inhibitor (Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitor). Diese Substanzklasse zeichnet sich dadurch aus, dass sie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes den Abbau von bestimmten Peptidhormonen hemmen und dadurch den Blutzuckerstoffwechsel regulieren. Die Substanz geht als erstes Produkt aus der seit Januar 2011 bestehenden Diabetesallianz zwischen Boehringer Ingelheim und Eli Lilly and Company hervor.
„Der Einsatz des neuen Antidiabetikums kann das Therapiemanagement für Arzt und Patient vereinfachen – eine Tablette einmal am Tag mit einer gleichbleibenden Dosierung, die für die meisten Patienten geeignet ist und selbst bei Nieren- oder Leberfunktionseinschränkungen ohne Dosisanpassung eingesetzt werden kann“, erklärt Professor Dr. Klaus Dugi, Corporate Senior Vice President Medical Affairs, Boehringer Ingelheim.
Linagliptin ist zum einen als Monotherapie bei Patienten zugelassen, bei denen der Blutzucker durch Diät und Bewegung allein nicht kontrolliert werden kann und für die Metformin wegen Unverträglichkeit nicht geeignet oder aufgrund einer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert ist. Zum anderen wird auch die Kombination mit Metformin und Metformin plus Sulfonylharnstoff empfohlen, wenn eine Monotherapie nicht ausreicht. Linagliptin ist das einzige unter den derzeit erhältlichen Präparaten der Substanzklasse, das bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Nieren- oder Leberfunktions-einschränkung ohne Dosisanpassung verwendet werden kann.
„Die Zulassung ist ein weiterer wichtiger Meilenstein für die Diabetes-Allianz zwischen Boehringer Ingelheim und Eli Lilly“, erklärt Arnaud Lesegretain, Direktor der Business Unit Diabetes bei Lilly Deutschland. „Linagliptin kann eine wichtige Behandlungsoption für Menschen mit Typ-2-Diabetes darstellen.“